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2020-02-10 14:00·《西安晚报》陕西新闻部官方账号

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     #联防联控 为了三秦大地的安宁# 韩城华瑞邦医疗科技公司获全省首张医用外科口罩生产许可证 2月15日正式投产

     （西安报业全媒体记者石俊荣 实习生石秦一）2月9日，陕西省药监局二级巡视员王志宏一行赶到韩城市，为陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司颁发全省首张医用外科口罩《医疗器械生产许可证》和《医用外科口罩注册证》，标志着陕西首家医用外科口罩生产企业在韩城诞生，该公司将于2月15日正式投产，日均产能为3万只。韩城市代市长亢振峰，韩城市委常委、副市长张新庄等领导参加。

      据悉，陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司地处韩城市金城区龙泉工业园，公司成立于2012年12月7日，总建筑面积3000平方米，是省食品药监管理局批准设立的一家专业生产第一、第二类医疗器械的生产企业。目前公司拥有一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌导尿包、一次性使用无菌导尿管、医用外科纱布敷料、医用敷贴、无菌医用垫单、检查手套（PE）、引流袋、棉签、纱布绷带、脱脂棉球、弹性绷带、橡皮膏14个产品的注册证，具有生产医用外科口罩等的优越条件。

      为了应对新型冠状病毒肺炎疫情蔓延的严峻形势，确保“抗疫”医疗器械供应和尽早投入使用，鉴于陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司具备了生产医用口罩的实际能力，2月5日，韩城市即按照有关文件精神，就加快该公司医用外科口罩等产品注册及生产许可，向省上提出应急审批申请。韩城市委书记褚锦锋高度重视，要求全力以赴为企业提供服务。韩城市场监管局积极与省上对接，派出专人指导企业做好申请申报等各项工作。

      据悉，申请提出后，省药监局特事特办，开辟应急绿色审评审批通道，并派员现场指导检查、送检等，简化新增项目注册手续，缩短审批时间，用了不到4天的时间，就为企业办好了医用外科口罩《医疗器械生产许可证》及《医用外科口罩注册证》。目前，该公司已和具有资质的企业签订了原料购销合同，完成了产品试产等项工作，首批口罩原料已经在运输途中。

      王志宏实地查看了该企业无菌生产车间、消毒和包装车间，详细听取企业负责人关于产品研发、质量管控、生产经营等情况汇报。他强调，疫情防控正处于紧要关头，华瑞邦医疗科技公司要切实提高政治站位，积极履行社会责任，把主要资源和精力投入到一次性使用医用外科口罩生产上来，开足马力搞生产。要严格执行外来职工居家隔离、公共场所消杀等措施，严防厂区内出现感染。要严把产品质量关口，坚决服从全省调配，尽最大努力满足疫情防控需要。

      亢振峰表示，在全国上下齐心协力应对疫情的关键时期，华瑞邦医疗科技有限公司承担了这份特殊任务，这是企业和韩城的共同荣光，市委、市政府将在技术力量、水电气暖、协调服务、生产环境等方面给予企业全方位支持和保障，确保企业全力以赴投入生产，为疫情防控做出该有的贡献。

图 郭珺摄